壓片機已有近百年的歷史了,早出現(xiàn)在歐美,而國內在1949年的時候才仿造英國式33沖壓片機,1951年,國產18沖壓片機是過兒、內制造的早的制藥機械,是根據美國16沖壓片機改制而成的。
壓片機制片原理
①劑量的控制。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現(xiàn)的,如有直徑6mm、8mm、11.5mm、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調節(jié)是通過調節(jié)下沖伸入中模孔的深度,從而改變封底后的中??椎膶嶋H長度,調節(jié)??字兴幬锏奶畛潴w積。因此,在壓片機上應具有調節(jié)下沖在??字械脑嘉恢玫臋C構,以滿足劑量調節(jié)要求。由于不同批號的藥粉配制總有比容的差異,這種調節(jié)功能是十分必要的。
在劑量控制中,加料器的動作原理也有相當的影響,比如顆粒藥物是靠自重,自由滾落入中??字袝r,其裝填情況較為疏松。如果采用多次強迫性境入方式時,??字袑钊胼^多藥物,裝填情況則較為密實。
?、谒幤穸燃皦簩嵆潭瓤刂啤K幬锏膭┝渴歉鶕幏郊八幍浯_定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調節(jié)是*的。這是通過調節(jié)上沖在??字械南滦辛縼韺崿F(xiàn)的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖上行動作,由上下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調節(jié)多是通過調節(jié)上沖下行量的機構來實現(xiàn)壓力調節(jié)與控制的。
壓片機的應用:一種旋轉式多沖雙向壓片機開始誕生。這種壓片機上下沖同時均勻地加壓,使藥物顆粒中的空氣有充裕的時間逸出???,提高了片劑密度的均勻性,減少了裂片現(xiàn)象。除此以外,旋轉式壓片機還具有機器振動小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準確等優(yōu)點。配有強迫加料裝置,各種形式葉輪可滿足不同物料要求,確保加料精度。
壓片機的特性:吸塵監(jiān)控功能是利用流量監(jiān)控儀定期地對吸氣管中位置的吸氣壓力進行檢測。連續(xù)地對設定值和實測值進行比較,若檢測儀在吸氣管中10s中內沒有檢測到吸氣壓力(沒有流量)時,壓片機即發(fā)出故障報警提示并停止運行。這一功能大程度地保障了生產的可靠性,能夠連續(xù)清除藥片壓制生產過程中的粉塵。與整條片劑生產線連接的控制技術是片劑生產控制新技術,壓片室360°*,出片機構、下軌導及下壓輪均采用特殊安裝方式,便于操作、拆裝和清潔。特殊的防油和防塵系統(tǒng),避免了塞沖,增加了阻尼結構。PLC和人機界面控制,操作直觀簡便。
當前國外壓片機技術發(fā)展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求,產品高新技術含量不斷提升。國內的壓片機設計、生產制造水平近幾年得到了長足的發(fā)展,國產壓片機發(fā)展任重而道遠,還需要我們不斷地努力。